Unsere Leistungen
Wir bieten eine Bandbreite von qualitätssichernden Dienstleistungen und Services, die erkennbare Resultate in Ihren Abläufen, QM-Systemen und bei technologischen Herausforderungen garantieren und eine positive Auswirkung auf Ihr eigenes Verständnis und Ihre Qualität bieten.
Trainings, Seminare, interne- und externe Audits sowie Lieferanten-Inspektionen
Quality & Compliance
- Aufbau und Unterstützung bei Zertifizierung von QM Systemen
- GMP, GDP, GSP, GACP
- DIN EN ISO 9001, 18001, 14001
- DIN EN ISO 17025
- Erstellen SOPs & Policies
- QMB Funktion & Übernahme FvP oder Interimsmanagement
- QM- &GMP Office – externe QM
- Optimierung von QM-Systeme
- Masterpläne (SMF, VMP, HMP…)
Prozesse & Technik
- Beschaffung von Anlagen & Geräten mit URS, Lastenheft
- Risikomanagement & Analysen
- Übernahme Projektmanagement
- Qualifizierung Anlagen (DQ-PQ)
- Validierung Herstellprozesse (CQA)
- Validierung Reinigungsverfahren
- Validierung Software & IT-Systemen
- Transport-, Sterilisations- und Desinfektionsverfahren
- Produkt- und Prozesstransfers
Mess- & Prüfmittel
- Konzepte für Messtechnik, Kalibrierung & Instandhaltung
- Aufbau von Mess-, Kalibrierungs- und Prüfmittelmanagementsystemen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von messtechnischen Prüfungen
- Einführung von Instandhaltung/Wart.
- Audits im Bereich Messtechnik, Kalibrierung und Prüfmittel
- Ausbildung zum Prüf- und Messmittelbeauftragten
Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen!